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被控非法行銷╱諾華製藥 認罪罰近132億

【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】2010.10.01 02:32 pm

 

全球第三大藥廠瑞士諾華股份有限公司 (Novartis AG)的美國子公司「諾華製藥」被控非法行銷癲癇藥Trileptal以及支付醫師回扣,30日同意繳交4億2250萬美元 (台幣131億7300 萬元)解決刑事和民事罪名。

美國司法部和諾華製藥共同宣布這項協議。協議有兩部分,一個是該公司被指蓄意標示錯誤 (misbranded)的「行為失檢」,屬於刑事罪,諾華製藥認罪,罰款1億8500萬美元。

另一項是民事訴訟,罰2億3750萬美元。罪名主要有兩點,一是諾華製藥被控以美國食品藥物管理局 (FDA)批准以外的適用症推銷Trileptal,第二點是美國司法部指控諾華製藥支付醫師回扣,鼓勵他們為病患開立Tripeptal等六種藥品。支 付回扣的方式包括請醫師演講、在諮詢委員會裡推荐並支付娛樂、旅遊和飯局費用。

檢方表示,醫師可以根據自身的醫療經驗,開立法定適用以外的藥品,但製藥業者不得為藥品推銷法定以外的用途,因為「依法盡義務比公司的營收重要」。

依據檢方的指控,諾華2000年推出Trileptal,對初期賣況失望,因此決定為Trileptal推銷FDA批准之外的用途,說可以治療神經痛和躁鬱症,並且獎勵業務員推銷這些法外用途,從2000年1月一直到2004年6月。

四名諾華製藥的員工出面檢舉公司不法。根據美國的〈不實申報法〉,民間人士檢舉有人對政府詐領財物或不實申報,有賞金可得。這四人共得2500萬美元。

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瑞士諾華在美非法行銷藥品受罰

更新日期:2010/10/01 10:35 趙中麒

 

 

(法新社華盛頓30日電) 美國政府今天表示,瑞士諾華製藥集團(Novartis Pharmaceuticals)已經同意支付4億2250萬美元的罰款,以讓非法推銷特定藥品的刑事與民 事控訴落幕。

美國司法部說,諾華集團已經與美國政府達成協議,對推銷除癲達(Trileptal)癲癇藥的不當行為認罪。

根 據美國食品暨藥物管理局(Food and DrugAdministration, FDA)的規定,一旦某項藥品被FDA核准,藥廠就不能以標籤外的新功能來推銷該藥品。美國司法部表示,這種未授權的使用,也被稱為未核准或標籤外 (off-label)使用。

根據司法部,諾華集團用支付醫療保建專家佣金的方式,誘使他們在處方中使用除癲達及其他5種處方用藥。(譯 者:中央社趙中麒)

 

引用資料來源:http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/101001/19/2e3yo.html

 

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公民人權委員會中文網站

http://www.cchr.org/zh

 

 

雖然網站開張了

但部落格和網站的屬性不同

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CCHR的成果

 

四十多年來將精神科醫師繩之以法

 

1969年以來,公民人權委員會一直站在心靈健康改革的前線。CCHR已記錄上千件瘋狂和暴力的個案,皆證實由精神科藥 物和多數為殘暴性質的精神科醫療行為所引起,CCHR擔負「許多重大改革」的責任,保護民眾免受精神科虐待,已獲得聯合國人權委員會特派調查員的認可。

 

四十多年來,CCHR已拯救數百萬生靈,並阻止數百萬人免受不必要的痛苦。許多國家目前已由官方強制要求精神科治療的知 情同意書,以及病人的法定代理權、出庭辯護權、追索權和請求賠償的權利。在某些國家,明令禁止在兒童身上施予精神外科手術和電擊療法。

 

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公民人權委員會的顧問稱為委員(Commissioner),其中包括醫生、律師、教育人士、藝術家、商界專業人士、公民和人權代表。

他們的任務 包含:以他們的專業能力,對於CCHR活動的相關議題提供建議。也包含了, 但不限於:

  • 成為熟悉精神科與其虐待之相關議題的 發言人,接受媒體採訪。
  • 針對CCHR關切的議題,向國會議員、議會代表還有地方與全國立法機關進行簡報、拜訪或寫信。
  • 對 CCHR應當參與的立法議題提供建議。
  • 在CCHR參與調查的精神科虐待事務上,扮演聽證會中的專家諮詢小組。
  • 公 開支持、參與CCHR的出版品、活動,或為這些事項或新聞稿提供引用資料。
  • 寄送有益的研究報告或文章給CCHR,CCHR便可發送給 官員、團體或CCHR分會。
  • 具有醫學專業背景的專家或研究員則是評估研究資料,例如精神科藥物的臨床實驗, 並將這些資料公諸於世。
  • 因為今日許多醫師,包含基層醫師和小兒科醫師,都在開立強效且危險的精神科藥物,所以必須幫助CCHR教育他們真正的醫學分析和治療,例如:測 試重金屬曝露量、食物過敏還有非侵入性的處理方式,例如:飲食、營養和運動,並且提醒他們:保護公民自由、人類尊嚴、知情同意權和個人選擇在所有的醫療實 務上都是非常重要的事情。
  • 律師則是建議其他律師對虐待病人的精神科醫師提出民事訴訟,還可以針對訓練出犯罪精神科醫師的精神科學會或 學校提出這些訴訟。
  • 教育醫師精神科的診斷缺乏科學根據,還有讓他們知道精神科治療所造成的傷害。
  • 協助募款或提供 募款的建議事項。
  • 推薦及邀請其他專業人士成為CCHR的委員。

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CCHR的共同創始人湯瑪士 薩茲教授(Thomas Szasz)

 

 

引用資料來源:國際公民人權委員會

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雖然民眾常常用精神疾病這個名詞,但是精神疾病的英文是disorder和一般醫學上的疾病diseases在英文與醫學定義上是不同的. 

以下文章把精神疾病翻譯成精神失調, 國內精神醫學把它翻譯成精神疾患.

疾病 (diseases)定義:有一群可預測的徵候以及它們的成因,或是對於它們生理現象(作用)的了解必須要被證明且證實。疾病是由客觀的證據和 身體的測試來證實其存在。

疾患 (disorder)定義:意思是失調,異常,失序,混亂。在病因或生理現象未明時,在許多不同病患身上所觀察到的一群徵候,被稱為失調或徵候群。

 

 

精神失調並不是醫學疾病。沒有實驗室檢查、大腦掃瞄、X光或化學失衡檢查可以證明任何精神失調屬於身體狀況。甭說人們不曾沮喪,或沒經歷過情 感上或精神上的束縛,精神科醫師甚至為了賣精神科藥物而將這些情感和行為表現重新包裝。這樣做只是為了市場行銷,但這並非科學。 

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[專有名詞]知情同意權的定義:民眾對於醫療方式的優點和風險等資訊有知道的權利,民眾可以知道後再同意選擇要哪種醫療方式

 

在一般的醫療上,知情同意權的標準包含:溝通診斷的本質、建議之治療或程序的目的、建議之治療的風險和優點,還有告訴病患替代的治療方式,如此 病患才能在充分告知和教育之下做決定。精神科醫生慣例上不會告知病患不用藥物的治療方式,也不會做完整的醫學檢查,以確定這個人並不是因為有尚未處理的生 理狀況而造成「精神病」的症狀。精神科醫生並不精確地告知病患診斷的本質,因為那需要告知病患,精神科完全是主觀的診斷(只根據行 為),沒有任何科學或醫學的正確性(沒有X光、腦部掃描、化學失衡的檢驗來證明心理失常)。

所有病患都應該接受所謂的「鑑別診斷」。醫生取得詳盡的病歷,然後做完整的身體檢查,排除所有可能造成該類症狀的問題,再解釋所推薦的治療方式可能 產生的副作用。

對於精神科的診斷及治療,存在著非常多的替代方法,包括運用標準的醫療照護,而不需要對病患貼上汙名化、主觀的精神科標籤、或給予改變心智的藥物。政府應 該認可並贊助不用藥物的治療方法,取代那些已被證明不比安慰劑有效、卻比大多數街頭毒品更危險的藥物。雖然國際CCHR無意推廣任何特定的執業人員、醫療 機構、療法或團體,但是我們還是找到了一些資源,提供給想要知道以下主題之更多資訊的人做參考。

 

不用藥的心理健康方法,和(或)安全戒除精神科藥物的相關資訊

 

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心理醫師柯林斯,是紐約雷諾克斯山醫院精神科創辦人。翻攝英國《每日郵報》

 

變態醫 竟安排名模病患性交

2010年10月11日蘋果日報

 

美國【歐陽梅芬╱綜合外電報導】美國一位曾紅極一時的模特兒因性侵陰影揮之不去,求助心理醫師。不料這名心理醫師不但安排她和其他男病患發生性關係,還追 問性事細節。她不堪其擾告上法庭,獲賠約2千萬元台幣。這位名叫芬奈爾卡本特的女士現年57 歲,1979年她26歲時曾替JORDACHE牛仔褲代言暴紅。但她童年曾遭性侵,加上和加州百萬富翁的第4段婚姻告失敗,於是自2000年起求助曼哈頓 知名心理醫師柯林斯達5年。起先柯林斯介紹一位當律師的病患,幫她爭取贍養費,接下來又以「鼓勵社交」為由,介紹5名男病患和她交往。她雖和其中3人上 床,但交往時間都不長。且柯林斯總有辦法知道她和男病患交往進度,還不斷追問性事細節,例如「有沒有高潮」等。

醫師判賠2千萬

雙方 最近對簿公堂,芬奈爾直指柯林斯是個「只求滿足個人慾望的偷窺狂」。陪審團在2個小時內裁定柯林斯違反醫德,應賠償芬奈爾40萬美元,並退還5年看診費 25萬美元,合計65萬美元(約2011萬元台幣)。

 

引用資料來源:蘋果日報

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哈佛醫師涉嫌收賄造假 美議員深入調查

 

【大紀元3月29日訊】(大紀元記者鄧振梁編譯報導)美共和黨聯邦參議員葛拉斯利(Charles E. Grassley)已經擴大調查知名的哈佛小兒心理教授必德曼(Joseph Biederman),質疑其私下接受強生藥廠(Johnson & Johnson)的賄賂,在藥品研究開始前就保證,實驗會有正面的結果。哈佛醫學院最近才剛通過新的規定,意圖降低醫生與藥廠間利益掛鉤的現象,以免影響 學術中立性。

Risperidone(利螺環酮)是專門用來治療諸如幻覺、妄想、敵意等精神異常現象的精神科用藥。

比德曼醫 生在討論2005年重要研究計劃的一個醫學簡報中,保證提供強生藥廠,10歲以下幼童服用利螺環酮的安全性及有效性的非常正面的資料。此外,他還提到擴大 治療青少年注意力缺陷過動症(ADHD)的Concerta藥的適用範圍。

強生藥廠贊助比德曼醫生70萬美元在波士頓麻省總醫院(Mass General Hospital)設立的「強生兒童心理研究中心」(Johnson & Johnson Center for Pediatric Psychopathology Research)。

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醫療資訊全球化   「西化」精神病  

03/03/2010星島日報



香港人雖然對精神健康愈來愈關注,但有學者指出,現時各國對精神病的解釋、診症及治療方法,只是沿用美國式的精神病研究,這種「一對全世界」的模式,可歸入全球化的現象,甚至是文化入侵,忽視了不同國家的文化差異,人們對所謂的精神病理解,僅有一套標準。健康資訊漸變單一,當一種醫療體系獨大的時候,對疾病的認知和本土文化會帶來一定影響。

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